高価な医薬品の有名な分野

Apr 09, 2024

今日のTAP: 展示Aはエピペンのケースです。 独占企業のヴィアトリスが請求する600ドル以上ではなく、数ドルで済むはずだ。

ロバート・カットナー著

2023 年 8 月 7 日

午後3:00

リッチ・ペドロンチェリ/AP写真

エピペンの基本的な自動注射技術はシンプルで、数十年前には一般的なものと考えられていたはずです。

リンジー・ウリンは、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院の研修医です。 彼女が蕁麻疹が出て喉が閉まるのを感じたとき、彼女は飛行機に乗っていた。 医師として、彼女はこの症状が致死性の可能性のあるアナフィラキシーショックであると認識しました。

ウリン博士は、必要な介入はエピネフリンの迅速かつ強力な投与であることを知っていました。 飛行機が緊急キットの一部としてエピペンを搭載していることを知った彼女は、すぐに客室乗務員に電話した。

しかし、航空会社は誰でも使用できるこれらの単純な装置の輸送を中止し、投与に別個の皮下注射針が必要なエピネフリンのガラス瓶を選択したことが判明した。 ウリン博士は後に、ボストン・グローブ紙に改作され再版された記事の中で、医学ニュースレターに次のように書いている。キット。 しかし、それほど幸運ではない人もいるかもしれません。」

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なぜ航空会社は使いやすいエピペンの取り扱いをやめたのでしょうか? なぜなら、エピネフリンの価格は数百ドルであるのに対し、投与が難しい普通のエピネフリンのバイアルの価格は約 5 ドルだからです。 ウリン博士は記事の中で、FAAの免除を取得した2016年まで航空会社の緊急キットにはエピペンが含まれていたと指摘している。 彼女は、乗客の安全を犠牲にして小銭をつぎ込んだ航空会社と、乗客を逃がしたFAAを激しく非難した。

しかし、航空会社は多くの面で嘆かわしい実績を残しており、エピペンを購入する余裕は十分にあるが、今回の場合、ウリン博士は間違った最大の悪役を指摘したことになる。 航空会社より恐ろしい業界があるとすれば、それは大手製薬会社です。

エピネフリンペンは安価で簡単に入手できるべきです。 どう見ても、これらは汎用デバイスです。 しかし、ある企業、マイラン社（最近社名をバイアトリスに変更した）は、特許操作、訴訟、反競争戦略を組み合わせて、50年もの歴史がある単純な技術である自動注射装置のほぼ独占を維持してきた。

2022年2月、ヴィアトリスはジェネリック医薬品の競争を遅らせる計画に同社が関与したとされる集団訴訟の和解に2億6,400万ドルを支払った。 その2億4,600万ドルは、バイアトリスが独占力を利用して価格つり上げをして稼ぐ数十億ドルに比べれば、大した金額だ。 同社は2022年に20億ドル以上の利益を上げた。

プロスペクト紙が報じたように、政府はマーチイン権として知られる、めったに使用されない著名な領域権限を持っており、医薬品や機器の一部が公的資金で開発され、公衆衛生の目的で緊急に必要とされています。

エピペンは1970年代に民間で開発されたが、神経ガスにさらされた軍人を保護する解毒剤を投与する目的で最初に開発された自動注射器技術を利用したものだった。 政府がマーチイン権を利用してエピペン技術のライセンスを取得できるかどうかは微妙な問題だが、このシンプルな救命デバイスは、著名な分野の創造的な利用の代表例である。 この脅しさえあれば、同社は価格引き下げを余儀なくされるはずだ。

議会は、製薬業界に蔓延している価格つり上げや特許濫用を追及する政府の能力を拡大するために行動する必要がある。 もう一つの選択肢は、競合製品の輸入を緩和することだ。 英国は競合するエピネフリン自己注射器「Je​​xt」を承認したが、価格は約50ドルだ。

基本的な自動注射技術はシンプルであり、数十年前には一般的なものと考えられていたはずです。 ヴィアトリスの戦略は、装飾部分の特許を取得し続け、基本的な技術は依然として独占的であると主張することである。

2021年7月、バイデン大統領は、すべての政府機関に対し、競争を促進するためにその権限を行使することを求める政府全体の命令を出した。 その中には、製薬業界の独占的利益をあまりにも保護しすぎたNIHとFDAも確実に含まれている。